文章摘要： 2023年5月12日国家药监局发布了《国家药监局综合司关于2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目（具体项目名单见文末）。
文章摘要： 《白皮书》介绍人工智能医疗器械产业发展背景，总结关键技术进展和成果，分析产业面临的挑战和难点，并提出下一步的发展建议。
文章摘要： ChatGPT推出2个月，月活突破一亿，成为史上增长最快的消费者应用，而且各界关注度还在持续上升。它的能力在哪里，性能表现如何？在医工研究领域ChatGPT类大型语言模型的意义又何在？
文章摘要： 2023年，ChatGPT一炮而红，人工智能渐入崛起期。智能化不再只是锦上添花的噱头，在各行业穿越低谷期之时，医疗器械产业也正在插上智能化的翅膀，蓄势起飞。
文章摘要： 随着医药卫生体制改革的不断深入，以及《医疗器械监管管理条例》的颁布和实施，在规范医疗器械注册监管的同时，简化了部分医疗器械的审批流程。
文章摘要： 由于人口老龄化问题越来越严重，许多人罹患瘫痪、退行性神经疾病或精神疾病，生活质量受到严重威胁。脑机接口技术可以修复、改善，甚至代偿受损部分的神经系统功能以帮助患者。
文章摘要： AI+医疗器械是指采用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件等。其在辅助治疗、医学影像处理等领域的应用愈发广泛，已成为未来医疗器械行业发展热点赛道之一。
文章摘要： 近年来，医疗器械审评审批制度改革深入推进，国家药监局医疗器械技术审评中心大力构建现代化审评体系，强化审评能力建设，开展监管科学研究，为鼓励医疗器械创新夯实基础。
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