文章摘要: 2023年5月12日国家药监局发布了《国家药监局综合司关于2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目(具体项目名单见文末)。
文章摘要: 《白皮书》介绍人工智能医疗器械产业发展背景,总结关键技术进展和成果,分析产业面临的挑战和难点,并提出下一步的发展建议。
文章摘要: ChatGPT推出2个月,月活突破一亿,成为史上增长最快的消费者应用,而且各界关注度还在持续上升。它的能力在哪里,性能表现如何?在医工研究领域ChatGPT类大型语言模型的意义又何在?
文章摘要: 2023年,ChatGPT一炮而红,人工智能渐入崛起期。智能化不再只是锦上添花的噱头,在各行业穿越低谷期之时,医疗器械产业也正在插上智能化的翅膀,蓄势起飞。
文章摘要: 随着医药卫生体制改革的不断深入,以及《医疗器械监管管理条例》的颁布和实施,在规范医疗器械注册监管的同时,简化了部分医疗器械的审批流程。
文章摘要: 由于人口老龄化问题越来越严重,许多人罹患瘫痪、退行性神经疾病或精神疾病,生活质量受到严重威胁。脑机接口技术可以修复、改善,甚至代偿受损部分的神经系统功能以帮助患者。
文章摘要: AI+医疗器械是指采用人工智能技术的医疗器械,包括人工智能独立软件和人工智能软件组件等。其在辅助治疗、医学影像处理等领域的应用愈发广泛,已成为未来医疗器械行业发展热点赛道之一。
文章摘要: 近年来,医疗器械审评审批制度改革深入推进,国家药监局医疗器械技术审评中心大力构建现代化审评体系,强化审评能力建设,开展监管科学研究,为鼓励医疗器械创新夯实基础。
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